關于我們

About Us

當前位置:首頁 > 關于我們 > 新聞資訊 > 第二類醫療器械經營備案材料都需要哪些呢?

第二類醫療器械經營備案材料都需要哪些呢?

日期:2020-09-08 來源:

經營許可證的申請辦理不是很簡單的事情,特別是醫療器械的經營許可證,在辦理的難度上會高不少,而且需要重視的細節也很多,其中要關注的內容,包含了對許可證的備案材料準備,特別是第二類醫療器械的經營備案,材料上的準備要求會比較嚴格,那么都需要哪些材料呢?

1、經營備案材料

  想要順利的完成第二類醫療器械經營備案材料的準備,那么就要選擇經營備案表的填寫,以及營業執照還有經營機構的證明復印件、法定代表人的個人身份證明復印件、經營范圍和方式的說明材料、經營場所和倉庫的地理位置等,這些材料都要準備齊全。

  2、備案注冊地址的要求

  在進行第二類醫療器械經營備案操作的過程中,對于備案注冊方面的地址準備要求也不能忽視,這是極為重要的細節,一般來說辦公室的面積一定不能小于40平方米,其次還要有15平方米以上的倉庫面積,同時還要有冷凍倉庫,以及有醫療器械運輸資質的物流公司作為運輸支持。

  3、經營人員的要求

  想要正常的進行第二類醫療器械的經營的話,要重視的細節可不少,除了對備案材料的準備、經營注冊地址的要求等內容,對經營人員的要求也不能缺少,經營人員需要有專業的技術能力、學歷才可以,而且還要有質量方面的管理能力。

  以上就是申請辦理第二類醫療器械經營備案的準備,想要順利的完成備案的操作的話,那么各種必要的準備都不能缺少,否則會導致申請不成功。

<返回上一頁

聯系我們

  • 地址

    上海市靜安區江場路1228弄 20號樓 802室(五??毓纱髲B)

  • 電話

    400-861-3881 / 18939820715(楊女士)

  • 滬ICP備15033861號-1

官方微信

3d试机号30期今天