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化學原料藥制造業清潔生產評價指標體系

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2021-01-25
簡介
前言1適用范圍2規范性引用文件3術語和定義3.1化學原料藥制造業3.2化學原料藥3.3清潔生產4評價指標體系4.1指標選取說明4.2指標基準值及其說明4.3指標體系5評價方法5.1指標無量綱化5.2綜合評價指數計算5.3化學原料藥制造業清潔生產企業的評定5.4綜合評價指數計算步驟6指標核算與數據來源6.1指標解釋6.1.1單位產品取水量6.1.2單位產品綜合能耗6.1.3發酵產率6.1.4目標產物提取收率6.1.5精制收率6.1.6物料損失率6.1.7提取溶劑回收利用率6.1.8菌渣資源化利用率6.1.9化學溶劑回收率6.1.10藥渣綜合利用率6.1.11提取廢液溶劑回收率6.1.12水重復利用率6.1.13單位產品廢水產生量6.1.14單位產品COD產生量6.1.15單位產品氨氮產生量6.1.16單位產品固體廢物產生量6.1.17單位產品揮發性有機物產生量6.2數據來源6.2.1統計6.2.2核算6.2.3采樣和監測附件1化學原料藥制造業清潔生產評價指標體系發布國家發展和改革委員會生態環境部工業和信息化部目次前言.............................................................................................................................................................I1適用范圍...........................................................

文檔內容部分截取

前言1適用范圍2規范性引用文件3術語和定義3.1化學原料藥制造業3.2化學原料藥3.3清潔生產4評價指標體系4.1指標選取說明4.2指標基準值及其說明4.3指標體系5評價方法5.1指標無量綱化5.2綜合評價指數計算5.3化學原料藥制造業清潔生產企業的評定5.4綜合評價指數計算步驟6指標核算與數據來源6.1指標解釋6.1.1單位產品取水量6.1.2單位產品綜合能耗6.1.3發酵產率6.1.4目標產物提取收率6.1.5精制收率6.1.6物料損失率6.1.7提取溶劑回收利用率6.1.8菌渣資源化利用率6.1.9化學溶劑回收率6.1.10藥渣綜合利用率6.1.11提取廢液溶劑回收率6.1.12水重復利用率6.1.13單位產品廢水產生量6.1.14單位產品COD產生量6.1.15單位產品氨氮產生量6.1.16單位產品固體廢物產生量6.1.17單位產品揮發性有機物產生量6.2數據來源6.2.1統計6.2.2核算6.2.3采樣和監測附件1化學原料藥制造業清潔生產評價指標體系發布國家發展和改革委員會生態環境部工業和信息化部目次前言.............................................................................................................................................................I1適用范圍.................................................................................................................................................12規范性引用文件.....................................................................................................................................13術語和定義.............................................................................................................................................14評價指標體系........................................................................................................................................25評價方法..............................................................................................................................................126指標核算與數據來源..........................................................................................................................13I前言為貫徹《中華人民共和國環境保護法》和《中華人民共和國清潔生產促進法》,指導和推動化學原料藥企業依法實施清潔生產,提高資源利用率,減少和避免污染物的產生,保護和改善環境,制定化學原料藥制造業清潔生產評價指標體系(以下簡稱“指標體系”)。本指標體系依據綜合評價所得分值將清潔生產等級劃分為三級,Ⅰ級為國際清潔生產領先水平;Ⅱ級為國內清潔生產先進水平;Ⅲ級為國內清潔生產一般水平。隨著技術的不斷進步和發展,本指標體系將適時修訂。本指標體系起草單位:中國醫藥企業管理協會、中國環境科學研究院。本指標體系主要起草人員:于明德、李艷萍、王福清、楊奕、胥云、鐘倩、楊杰榮、張青玲本指標體系由國家發展和改革委員會、生態環境部會同工業和信息化部聯合提出。本指標體系由國家發展和改革委員會、生態環境部會同工業和信息化部負責解釋。11適用范圍本指標體系規定了化學原料藥生產企業清潔生產的一般要求。本指標體系將清潔生產評價指標分為六類,即生產工藝及裝備指標、資源能源消耗指標、資源綜合利用指標、污染物產生指標、產品特征指標和清潔生產管理指標。本指標體系適用于化學原料藥生產企業(包括采用合成、提取、發酵等方法制備化學原料藥的生產企業)的清潔生產審核、清潔生產潛力與機會的判斷、清潔生產績效評定和清潔生產績效公告制度,也適用于環境影響評價、排污許可證、環保領跑者等環境管理制度。2規范性引用文件下列文件對于本指標體系的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本指標體系。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本指標體系。GB/T24001環境管理體系要求及使用指南GB17167用能單位能源計量器具配備和管理通則GB18597危險廢物貯存污染控制標準GB18599一般工業固體廢棄物貯存、處置場污染控制標準GB24789用水單位水計量器具配備和管理通則GB37822揮發性有機物無組織排放控制標準GB37823制藥工業大氣污染物排放標準HJ38固定污染源廢氣總烴、甲烷和非甲烷總烴的測定氣相色譜法HJ535水質氨氮的測定納氏試劑分光光度法HJ828水質化學需氧量的測定重鉻酸鹽法《制藥工業污染防治技術政策》(環境保護部公告2012年第18號)《產業結構調整指導目錄(2019年本)》(國家發展改革委員會2019年第29號令)《清潔生產評價指標體系編制通則》(試行稿)(國家發展改革委、環境保護部、工業和信息化部2013年第33號公告)3術語和定義《清潔生產評價指標體系編制通則》(試行稿)所確立的以及下列術語和定義適用于本指標體系。3.1化學原料藥制造業即國民經濟行業分類和代碼表醫藥制造業中化學藥品原料藥制造(C2710),指供進一步加工化學藥品制劑所需的原料藥的生產活動。3.2化學原料藥指供進一步加工化學藥品制劑所需的原料藥,包括采用合成、提取,發酵等方法制備而成。23.3清潔生產不斷采取改進設計、使用清潔的能源和原料、采用先進的工藝技術與設備、改善管理、綜合利用等措施,從源頭削減污染,提高資源利用效率,減少或者避免生產、服務和產品使用過程中污染物的產生和排放,以減輕或者消除對人類健康和環境的危害。4評價指標體系4.1指標選取說明本指標體系根據清潔生產的原則要求和指標的可度量性,進行指標選取。根據評價指標的性質,可分為定量指標和定性指標兩種。定量指標選取了有代表性的、能反映“節能”、“降耗”、“減污”和“增效”等有關清潔生產最終目標的指標,綜合考評企業實施清潔生產的狀況和企業清潔生產程度。定性指標根據國家有關推行清潔生產的產業發展和技術進步政策、資源環境保護政策規定以及行業發展規劃選取,用于評價企業對有關政策法規的符合性及其清潔生產工作實施情況。4.2指標基準值及其說明各指標的評價基準值是衡量該項指標是否符合清潔生產基本要求的評價基準。在行業清潔生產評價指標體系中,評價基準值分為Ⅰ級基準值、Ⅱ級基準值和Ⅲ級基準值三個等級。其中Ⅰ級基準值代表國際領先水平值,Ⅱ級基準值代表國內先進水平值,Ⅲ級基準值代表國內一般水平。4.3指標體系合成法原料藥企業清潔生產評價指標體系的評價指標、評價基準值和權重值見表1,提取法原料藥企業清潔生產評價指標體系的評價指標、評價基準值和權重值見表2,發酵法原料藥企業清潔生產評價指標體系的評價指標、評價基準值和權重值見表3。3表1合成法原料藥企業清潔生產評價指標項目表序號一級指標一級指標權重二級指標單位二級指標權重Ⅰ級基準值Ⅱ級基準值Ⅲ級基準值1生產工藝及裝備指標0.15工藝類型0.60使用催化劑,中溫與低溫反應,離子交換純化,微反應技術,不使用一類溶劑,二類溶劑使用量不超過使用溶劑總量的20%。使用催化劑,中溫與低溫反應,不使用一類溶劑,二類溶劑使用量不超過使用溶劑總量的40%。2裝備設備0.40使用密閉式操作,采用密閉設備、密閉原料輸送管道,膜分離或多效濃縮,自動控制系統和生產監控系統,微通道反應器,封閉式離心機、過濾機、載氣循環干燥器、浮頂式溶劑儲存回收、冷凝回收設備、連續離子交換等設備,安裝揮發性氣體收集處理裝置。使用膜分離或多效濃縮,封閉式離心機、過濾機、載氣循環干燥器、浮頂式或專用溶劑儲罐等。3資源能源消耗指標0.15*單位產品綜合能耗tce/t0.30≤5≤9≤154*單位產品取水量t/t0.30≤500≤700≤10005單位產品原輔料總消耗t/t0.30≤40≤60≤806物料損失率%0.10≤1≤3≤57資源綜合利用指標0.20化學溶劑回收率%0.50≥80≥70≥608水重復利用率%0.40≥95≥90≥859產品外包裝可再生或降解率%0.10100≥95≥9010污染物產生指標0.20*單位產品廢水產生量t/t0.40≤5≤15≤3011單位產品固體廢物產生量kg/t0.20≤30≤50≤7012*單位產品揮發性有機物產生量kg/t0.10≤20≤30≤4013*單位產品COD產生量kg/t0.20≤200≤300≤40014*單位產品氨氮產生量kg/t0.10≤130≤180≤27015產品特征指標0.15*有毒有害原材料使用種類種0.400≤3≤516化學溶劑使用種類種0.30≤3≤5≤817精制收率%0.30≥85≥80≥7518清潔生產管0.15*環保法律法規執行情況0.10符合國家和地方有關環境法律、法規,企業污染物排放總量及能源消耗總量滿足國家及地方政府相關標準,滿足環評批復、環保“三同時”制度、總量控制和排污許可證管理要求。4理指標19*產業政策符合性0.10生產規模符合國家和地方相關產業政策,不采用國家禁止、限制、淘汰類的生產工藝、裝備,不生產國家限制、淘汰類的產品。生產規模符合國家和地方相關產業政策,但采用國家限制類的生產工藝、裝備,或生產國家限制類的產品。20清潔生產管理0.10按照GB/T24001建立并運行環境管理體系,建有專門負責清潔生產的領導機構,各成員單位及主管人員職責分工明確;有健全的清潔生產管理制度和獎勵管理辦法,有執行情況檢查記錄;制定有清潔生產工作規劃及年度工作計劃,對規劃、計劃提出的目標、指標、清潔生產方案,認真組織落實;資源、能源、環保設施運行統計臺賬齊全;建立、制定環境突發性事件應急預案(預案要通過相應環保部門備案)并定期演練。按行業無組織排放監管的相關政策要求,加強對無組織排放的防控措施,減少生產過程無組織排放。21清潔生產審核0.10按政府規定要求,制訂有清潔生產審核工作計劃,對原料及生產全流程定期開展清潔生產審核活動,中、高費方案實施率≥80%。按政府規定要求,制訂有清潔生產審核工作計劃,對原料及生產全流程定期開展清潔生產審核活動,中、高費方案實施率≥60%。按政府規定要求,制訂有清潔生產審核工作計劃,原料及生產全流程中部分生產工序定期開展清潔生產審核活動,中、高費方案實施率≥50%。22節能管理0.10按國家規定要求,組織開展節能評估與能源審計工作,實施節能改造項目完成率為90%。按國家規定要求,組織開展節能評估與能源審計工作,實施節能改造項目完成率≥70%。按國家規定要求,組織開展節能評估與能源審計工作,實施節能改造項目完成率≥50%。23污染物排放監測0.10滿足國家相關監測技術規范要求;按照排污許可證規定的自行監測方案自行或委托第三方監測機構開展監測工作,安排專人專職對監測數據進行記錄、整理、統計和分析,公開自行監測信息。24*危險化學品管理0.10符合《危險化學品安全管理條例》相關要求。25計量器具配備情況0.10計量器具配備滿足符合國家標準GB17167、GB24789三級計量配備要求。26固體廢物處理處置0.10應制定并向當地生態環境主管部門備案危險廢物管理計劃,申報危險廢物產生種類、產生量、流向、貯存、處置等有關資料。制定意外事故防范措施預案,并向當地環保主管部門備案。根據《危險廢物規范化管理指標體系》綜合評估,危險廢物規范化管理情況為“達標”。5對一般工業固體廢物加以循環利用,利用率高于80%,且按照GB18599相關規定對暫時不利用或者不能利用的一般工業固體廢物進行貯存或處置。對一般工業固體廢物加以循環利用,利用率高于60%,且按照GB18599相關規定對暫時不利用或者不能利用的一般工業固體廢物進行貯存或處置。對一般工業固體廢物加以循環利用,利用率低于60%,且按照GB18599相關規定對暫時不利用或者不能利用的一般工業固體廢物進行貯存或處置。27土壤污染隱患排查0.05參照國家有關技術規范,建立土壤污染隱患排查制度,保證持續有效防止有毒有害物質滲漏、流失、揚散。28運輸方式0.05物料公路運輸全部使用達到國五及以上排放標準的重型載貨車輛(含燃氣)或新能源汽車;廠內運輸車輛全部達到國五及以上排放標準的重型載貨車輛(含燃氣)或新能源汽車;廠內非道路移動機械全部達到國三及以上排放標準或使用新能源機械。物料公路運輸全部使用達到國五及以上排放標準的重型載貨車輛(含燃氣)或新能源汽車比例不低于70%,其他車輛達到國四排放標準;廠內運輸車輛全部達到國五及以上排放標準的重型載貨車輛(含燃氣)或新能源汽車比例不低于70%,其他車輛達到國四排放標準;廠內非道路移動機械全部達到國三及以上排放標準或使用新能源機械比例不低于70%。物料公路運輸全部使用達到國五及以上排放標準的重型載貨車輛(含燃氣)或新能源汽車比例不低于50%,其他車輛達到國四排放標準;廠內運輸車輛全部達到國五及以上排放標準的重型載貨車輛(含燃氣)或新能源汽車比例不低于50%,其他車輛達到國四排放標準;廠內非道路移動機械全部達到國三及以上排放標準或使用新能源機械比例不低于50%。注:帶*的指標為限定性指標6表2提取法原料藥企業清潔生產評價指標項目表序號一級指標一級指標權重二級指標單位二級指標權重Ⅰ級基準值Ⅱ級基準值Ⅲ級基準值1生產工藝及裝備指標0.15工藝類型0.60采用動態連續提取、超臨界萃取和離子交換、大孔樹脂純化技術,不使用一類溶劑,二類溶劑使用量不超過使用溶劑總量的10%。常規靜態提取和離子交換、大孔樹脂純化技術,不使用一類溶劑,二類溶劑使用量不超過使用溶劑總量的20%。2裝備設備0.40使用密閉式操作,采用密閉設備、密閉原料輸送管道,膜分離或多效濃縮,自動控制系統和生產監控系統,封閉式離心機、過濾機、載氣循環干燥器、浮頂式溶劑儲存回收、冷凝回收設備、連續離子交換等設備,安裝揮發性氣體收集處理裝置。使用膜分離或多效濃縮,封閉式離心機、過濾機、載氣循環干燥器、浮頂式或專用溶劑儲罐等。3資源能源消耗指標0.15*單位產品綜合能耗tce/t0.30≤2.5≤5≤7.54*單位產品取水量t/t0.40≤100≤400≤8005單位產品原輔料總消耗t/t0.30≤20≤50≤1006資源綜合利用指標0.20提取溶劑回收利用率%0.20≥95≥85≥757藥渣綜合利用率%0.40≥95≥90≥858水重復利用率%0.30≥95≥90≥809產品外包裝可再生或降解率%0.10100≥95≥9010污染物產生指標0.20*單位產品廢水產生量t/t0.30≤30≤50≤7011單位產品固體廢物產生量(濕重)t/t0.10≤10≤25≤4012單位產品揮發性有機物產生量kg/t0.20≤5≤10≤1513*單位產品COD產生量kg/t0.20≤15≤50≤12014*單位產品氨氮產生量kg/t0.20≤5≤25≤7015產品特征指標0.15*有毒有害原材料使用種類種0.400≤1≤316*化學溶劑使用種類種0.300≤3≤517目標產物提取收率%0.30≥90≥85≥8018清潔生產0.15*環保法律法規執行情況0.10符合國家和地方有關環境法律、法規,企業污染物排放總量及能源消耗總量滿足國家及地方政府相關標準,滿足環評批復、環保“三同時”制度、總量控制和排污許7管理指標可證管理要求。19*產業政策符合性0.10生產規模符合國家和地方相關產業政策,不采用國家禁止、限制、淘汰類的生產工藝、裝備,不生產國家限制、淘汰類的產品。生產規模符合國家和地方相關產業政策,但采用國家限制類的生產工藝、裝備,或生產國家限制類的產品。20清潔生產管理0.10按照GB/T24001建立并運行環境管理體系,建有專門負責清潔生產的領導機構,各成員單位及主管人員職責分工明確;有健全的清潔生產管理制度和獎勵管理辦法,有執行情況檢查記錄;制定有清潔生產工作規劃及年度工作計劃,對規劃、計劃提出的目標、指標、清潔生產方案,認真組織落實;資源、能源、環保設施運行統計臺賬齊全;建立、制定環境突發性事件應急預案(預案要通過相應環保部門備案)并定期演練。按行業無組織排放監管的相關政策要求,加強對無組織排放的防控措施,減少生產過程無組織排放。21清潔生產審核0.10按政府規定要求,制訂有清潔生產審核工作計劃,對原料及生產全流程定期開展清潔生產審核活動,中、高費方案實施率≥80%。按政府規定要求,制訂有清潔生產審核工作計劃,對原料及生產全流程定期開展清潔生產審核活動,中、高費方案實施率≥60%。按政府規定要求,制訂有清潔生產審核工作計劃,原料及生產全流程中部分生產工序定期開展清潔生產審核活動,中、高費方案實施率≥50%。22節能管理0.10按國家規定要求,組織開展節能評估與能源審計工作,實施節能改造項目完成率為90%。按國家規定要求,組織開展節能評估與能源審計工作,實施節能改造項目完成率≥70%。按國家規定要求,組織開展節能評估與能源審計工作,實施節能改造項目完成率≥50%。23污染物排放監測0.10滿足國家相關監測技術規范要求;按照排污許可證規定的自行監測方案自行或委托第三方監測機構開展監測工作,安排專人專職對監測數據進行記錄、整理、統計和分析,公開自行監測信息。24*危險化學品管理0.10符合《危險化學品安全管理條例》相關要求。25計量器具配備情況0.10計量器具配備滿足符合國家標準GB17167、GB24789三級計量配備要求。26固體廢物處理處置0.10應制定并向當地生態環境主管部門備案危險廢物管理計劃,申報危險廢物產生種類、產生量、流向、貯存、處置等有關資料。制定意外事故防范措施預案,并向當地環保主管部門備案。根據《危險廢物規范化管理指標體系》綜合評估,危險廢物規范化管理情況為“達
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